| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为高频电刀主机。输出频率范围360-460kHz，按输出模式、最大功率的差异分为不同型号，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中组织的切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3251870号(更) |
| 注册人名称 | 北京英杰华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云县河南寨镇政府路39号院内6号综合楼 |
| 生产地址 | 北京市密云县河南寨镇政府路39号院内6号综合楼一层，二层201、202、203、204室 |
| 备注 | 注册地址由“北京市通州区张家湾镇通州工业开发区光华路16号”变更为“北京市密云县河南寨镇政府路39号院内6号综合楼”，生产地址文字由“北京市密云县河南寨镇政府路北五百米北京德宝锅炉有限公司院内”变更为“北京市密云县河南寨镇政府路39号院内6号综合楼一层、二层201、202、203、204室”。 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 2017-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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