| 产品名称 | 超声波洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由调试电路、调试开关、控制电路、控制开关、水路、数码显示屏、液晶屏、电源、单片机、充电器、水管、连接线、工作尖、超声换能器、塑胶外壳等组成。由超声换能器产生超声能量，工作头产生机械震动，达到清理牙结石的目的。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科清除结石。 |
| 型号规格 | DUS-1A、DUS-1B、DUS-2A |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2014第2550062号 |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋3、4层 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-84110946; 0731-8995948 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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