| 产品名称 | 通用名：负压引流护创材料商品名：创速克 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、聚乙烯醇海绵的吸水倍率≥50%；2、聚乙烯醇海绵断裂伸长率＞100%；3、引流管能承受60Kpar的负压；4、引流管和聚乙烯醇海绵耐弯曲；5、引流管与聚乙烯醇海绵链接牢固；6、聚乙烯醇海绵表面无易脱落物；7、海绵的重金属总含量不得过百万分之十；8、医用透气膜的剥离强度不小于1.0N/cm； 9、医用透气膜的持粘性不大于2.5mm；10、医用透气膜的透湿度不小于300g/24h/m2； 11、本产品无菌；12、体外细胞毒性反应不大于2级；13、皮肤刺激性试验为轻度以下；14、迟发型超敏反应试验 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。 |
| 型号规格 | A-1－5×5×1.0；A-1－15×5×1.0；A-2－15×10×1.0；B-1－5×5×1.0；B-1－15×5×1.0；B-1－15×5×1.5；B-2－15×10×1.0；B-2－15×10×1.5；B-2－20×10×1.0；B-2－20×10×1.5；B-3- 20×15×1.0；B-3- 20×15×1.5；C-1－5×5×1.0；C-2－10×10×1.0；C-3-20×20×1.0；D-2- 15×20×1.0；D-1- 20×3×1.0 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2661409号 |
| 注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 批准日期 | 2014-04-22 |
| 有效期至 | 2018-04-21 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13986682223; 0716-4182578;0716-4182577;0716-4109667 |
| 网址 | 暂无权限 |
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