| 产品名称 | 一次性无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用引流袋(1000ml)、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管(8Fr～22Fr)、一次性使用医用橡胶检查手套(6.0～8.5)、注水器(含水)(20ml)、塑料尿管(4.5ml)、塑料镊子(尖头式)、塑料镊子(三角圈头式)、医用棉球(15g或30g)、洞巾(带自粘块)、器械包布组成。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型产品为上述组件中的全部或部分组成，见其说明书。其中，一次性使用引流袋、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套为经过医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品无菌，适用于普通环境下完成对病人的导尿操作。 |
| 型号规格 | I、II、III |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2014第2660041号 |
| 注册人名称 | 福建省安康医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇齐安路756号GJ-14号三层 |
| 批准日期 | 2014-02-26 |
| 有效期至 | 2018-02-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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