产品名称 | 正畸带环颊面管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成,采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固,能承受30N的正向牵引力;带环内表面粗糙度应不大于3.2μm,外表面粗糙度应不大于0.4μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
适用范围/预期用途 | 产品与托槽配套使用供人牙列排列错颌、反颌及不整齐矫治用。 |
型号规格 | 方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2630592号 |
注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
生产地址 | 杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号 |
批准日期 | 2014-06-13 |
有效期至 | 2019-06-13 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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