| 产品名称 | 活动修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品所用的原材料均取得境内有效医疗器械产品注册证。I-1型由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；Ⅱ-1型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | I-1型、Ⅱ-1型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2630387号 |
| 注册人名称 | 瑞安市振华医用器械厂 |
| 生产地址 | 瑞安市锦湖街道河埭桥柑园路15-17号 |
| 批准日期 | 2014-04-03 |
| 有效期至 | 2018-04-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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