| 产品名称 | FIA8000系列免疫定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FIA8000系列免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成。根据检测项目不同分为三种型号。基本参数：仪器检测空白质控卡电压必须大于3500mV；在0～4000mV量程内仪器线性要求r≥0.990；仪器重复测量的变异系数CV≤1%；稳定性：仪器1小时内测量同一浓度的质控卡电压变化应不超过±2%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与南京基蛋生物科技有限公司胶体金法的专用试剂盒配套使用，定量检测人血清、血浆、全血或尿液中的心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、超敏C反应蛋白、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | FIA8000、FIA8100、FIA8600 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400208号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2014-02-11 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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