| 产品名称 | 微电脑电动注药泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微电脑电动注药泵主要由ABS制造的外壳(上下盖)、LCD显示器、操作键、PCA按键、电子元器件组成的电子线路板、微电机及其传动、执行机构等组成。基本参数：总量：0～400mL(C、E、F型为500 mL)，极限量：1mL/h～99mL/h，持续量(持续输入速度)：0～50.0 mL/h，首次剂量：0～30mL，PCA剂量(一次泵输入量)：0～9.9mL，PCA速度：10mL/h～50.0mL/h(E型为50.0mL/h ，D、F型无PCA剂量和PCA速度，F型有追加给药：一次追加剂量≤1 mL)，具有报警 |
| 适用范围/预期用途 | 配合液袋及相关药物，用于小剂量持续或间断输注镇痛、化疗药物。(其中DDB-Ⅰ-C主要用于无线网络移动监控，DDB-Ⅰ-D主要用于化疗、DDB-Ⅰ-E主要用于术后镇痛、DDB-Ⅰ-F主要用于手术中给药) |
| 型号规格 | DDB－Ⅰ－A、DDB－Ⅰ－B、DDB-Ⅰ-C、DDB-Ⅰ-D、DDB-Ⅰ-E、DDB-Ⅰ-F |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2540514号 |
| 注册人名称 | 爱普科学仪器(江苏)有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省如东经济开发区外商工业园 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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