产品名称 | 一次性使用宫颈采样拭子 |
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结构及组成/主要组成成分 | A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成,2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成;B型拭子由刷杆和刷绒构成,C型拭子由刷杆和刷头组成;H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成,H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。若采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。 |
型号规格 | A1,A2,B1,B2,C1,C2,D1,D2,F1,F2,BD1,BE1,BG1,BI1,BJ1,BK1,BM1,CH1,CH2,CH3,CH4 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2410014号 |
注册人名称 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司 |
生产地址 | 慈溪市长河镇长兴路801号 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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