| 产品名称 | 全自动生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生物芯片阅读仪分为SLXP-001、SLXP-002两种型号，SLXP-001主要由主机(包括安装好专用操作软件的工控机)构成，可选配打印机，阅读仪主机主要由加样部分(试剂盘、2个加样臂)、检测部分(发光盘和CCD拍照仪系统)和反映部分(血清盘、反应盘和两个机械臂)组成，SLXP-002主要由主机(包括安装好专用操作软件的工控机)构成，可选配打印机，阅读仪主机主要由加样部分(试剂盘、1个加样臂)、检测部分(发光盘和CCD拍照仪系统)和反映部分(血清盘、反应盘和两个机械臂)组成。基本参数：加样准确度： |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏三联生物工程有限公司生产的多肿瘤标志物(“男芯”12种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“女芯”12种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“消芯”7种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“肝芯”6种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“肺芯”7种)定量检测试剂盒配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。 |
| 型号规格 | SLXP-001、SLXP-002 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400449号 |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程有限公司 |
| 生产地址 | 无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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