| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀等组成，采用医用级硅橡胶制成，按结构组成不同分为：单腔无球囊导尿管(Fr6～Fr28共十二种规格)、双腔有球囊导尿管(Fr6～Fr26共十一种规格)、双腔有球囊三孔导尿管(Fr6～Fr26共十一种规格)、三腔有球囊导尿管(Fr12～Fr26共八种规格)、三腔有球囊带冲洗套塞导尿管(Fr12～Fr26共八种规格)共五种类型。导尿管应该无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 单腔无球导尿管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)双腔有球囊导尿管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)双腔有球囊三孔导尿管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)三腔带球囊导尿管：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)三腔有球囊带冲洗套塞导尿管：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660443号 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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