| 产品名称 | 妇科诊断治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、推进液量范围：推进液量范围是0ml～30ml，在5ml～30ml范围内设定5ml、15ml、30ml、分别测定, 误差 ± 0.5ml 。2、推进压强范围：推进压强范围是0kPa～50kPa，在5kPa～50kPa范围内设定5kPa、25kPa、50kPa分别测定，误差±0.5kPa。3、推进速率：范围是10ml/min～15 ml/min,设定10ml/min、15 ml/min分别测定，误差±3ml/min。4、压强保护：当推进压强达到输卵管和宫腔安全压强55kPa±1kPa时，推进装置 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对子宫宫腔容积和输卵管通畅度进行监测和对子宫发育不良、宫腔粘连、输卵管梗阻等原因所致不孕症的治疗。(禁忌：1、内、外生殖器急性炎症或慢性盆腔炎急性或亚急性发作者。2、月经期或有不规则阴道出血者。3、严重全身性疾病，如心、肺功能异常、不能耐受手术者。) |
| 型号规格 | ZLY-Ⅱ ZLY-Ⅲ |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2540033号 |
| 注册人名称 | 石家庄康普生科技有限公司 |
| 生产地址 | 石家庄高新区长江大道238号宏昌科技园2号楼2层北京通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地光联工业 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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