产品名称 | 自动控制压力蒸汽灭菌器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、管路、控制系统、水箱和机箱组成,其中CT-ZJ-A□型的控制系统中无真空泵;CT-ZJ-B□型及CT-ZJ-C□型的控制系统中有真空泵。灭菌室:由06Cr19Ni10的不锈钢加工而成,符合《压力容器安全技术监察规程》要求。主要性能:1、在正常灭菌周期内,灭菌器不得有异常杂声,其噪声不大于70dB(A计权);2、 灭菌干燥后实心负载含水量不超过0.2%;3、灭菌器周期过程中在任意2 s间隔内的压力变化不超过1000 kPa/min;4、在整个维持时间内,所有的可用空间和负载内的测量温度 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本产品不适用于密闭性液体的灭菌。 |
型号规格 | CT-ZJ-A19、CT-ZJ-A24、CT-ZJ-B6、CT-ZJ-B10、CT-ZJ-B18、CT-ZJ-B19、CT-ZJ-B23、CT-ZJ-B24、CT-ZJ-B30、CT-ZJ-B35、CT-ZJ-B43、CT-ZJ-B45、CT-ZJ-B50、CT-ZJ-C16、CT-ZJ-C18、CT-ZJ-C19、CT-ZJ-C23、CT-ZJ-C24 |
注册证编号 | 津食药监械准字2014第2570002号 |
注册人名称 | 天津超拓医疗设备有限公司 |
生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门501室 |
批准日期 | 2014-05-12 |
有效期至 | 2018-05-11 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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