| 产品名称 | 人工心肺机-热交换水箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：WEL-1000W型：由水泵、压缩机、加热器、显示屏、传感器、水路和控制电路组成。WEL-1000Wplus型：由1个水箱、1套制冷系统、1套电子加温系统、2套水循环系统、显示屏、传感器，和控制电路组成。主要性能：1、容量：a) WEL-1000W型：水箱的容量13L±1L并应有水位线的标志或说明。容量以水达到上、下水位线之间位置计算。b) WEL-1000Wplus型：水箱的容量7L±1L。容量以向注水口注水直至水箱的蓄水量计算。2、5 流量(人工心肺机热交换器接口)：a)WEL-1000 |
| 适用范围/预期用途 | 该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。 |
| 型号规格 | WEL-1000W型 、WEL-1000Wplus型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2450002号 |
| 注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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