| 产品名称 | 尿样分析仪(商品名：AUTION MAX) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品主要由主机、取样台单元、洗净液瓶等组成，软件版本号V01。主要技术指标：准确性：用尿液标准品测试时，GLU、PRO、BIL、URO、PH、SG、KET、NIT、LEU、CRE的测试结果与标示值同向不超过一个量级，不得出现反向相差，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。重复性：变异系数不超过1.0%。使用彩色试纸条测定时，测试结果应在规定示值范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与已获医疗器械注册证的专用的AUTION Sticks试纸条配套使用，供医疗机构对尿样进行葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、肌酐、白细胞、尿色调、尿浓度的常规半定量检测。 |
| 型号规格 | AX-4030 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2401802号 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 批准日期 | 2013-12-03 |
| 有效期至 | 2017-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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