产品名称 | 电动流产吸引器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由负压系统、压力显示、主控电路、流产吸引管组成,其中流产吸引管为外购产品,应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。主要性能:1、吸引器负压系统的极限负压值在试验条件下应不低于0.09MPa;2、负压调节范围:负压应能在0.02MPa至极限负压的范围内任意调节选择;3、吸引器应具有良好的气密性,当负压值达到0.09MPa时,经10min后,负压值下降应不超过0.05MPa;其他性能指标详见注册产品标准《电动流产吸引器》。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术之用,不适用于野外及运输中。 |
型号规格 | LDX-100-20A、LDX-100-20B、LDX-100-15A、LDX-100-15B |
注册证编号 | 津食药监械准字2014第2540004号 |
注册人名称 | 天津市同业科技发展有限公司 |
生产地址 | 天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A、D,天津华苑产业区鑫茂科技园E座四层C1-C3 |
批准日期 | 2014-03-11 |
有效期至 | 2018-03-10 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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