| 产品名称 | 电针仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BT701-1A型产品由主机、毫针电极夹组成，BT701-1B型产品由主机、毫针电极夹、外接电源适配器组成。毫针电极夹使用时必须配用具有医疗器械注册证的电极针。主要技术指标：电针仪输出应无直流分量；电针仪最大输出电流有效值不超过10mA；夹针与电极线之间接触电阻应不大于1；脉冲频率：连续波 0～40Hz，连续可调 允差15%；脉冲峰-峰值电压：a)电针仪输出脉冲峰-峰值电压为30V30%；b)输出幅度由零开始连续均匀可调；6、脉冲宽度：0.5ms 允差30%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品必须与电极针配合使用，仅供医疗机构用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | BT701-1A型 、BT701-1B型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2270491号 |
| 注册人名称 | 上海华谊医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区朱泾镇南圩路255号 |
| 生产地址 | 上海市金山区朱泾镇南圩路255号 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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