| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉部和钉仓部两部分组成。其中钉仓部包含切割组件。主要技术指标：1、吻合器圆套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、硬度：切割刀的硬度为HRC48～58；抵钉座硬度不低于200HV0.5；3、吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。4、吻合器应具有良好的缝合和切割性能，经缝合后缝合钉成“B”形，且直成线两边各2排、共4排相互交错排列；5、产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在腹部手术中作消化道的切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2651811号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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