| 产品名称 | 便携式胸腔按压机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：本产品由主机、气路部件(包括气源适配器和其他传输软管、气动源接头、手动开关)及配套附件(按压头护套、固定绷带和固定头枕)组成；其中固定绷带和固定头枕均采用具有有效医疗器械注册证的产品。产品型号 标 准 配置MCC100 白色外壳主机、气路部件、固定绷带、固定头枕MCC10P 白色外壳主机、气路部件、固定绷带MCC10B 桔红色外壳主机、气路部件、固定绷带主要技术指标：1、按压频率范围：胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时，频率为100±10次/min；2、按压释放比率范围 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人(此类为心脏停跳且无自主呼吸)实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。 |
| 型号规格 | MCC100、MCC10P、MCC10B |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2541061号 |
| 注册人名称 | 上海三埃弗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 备注 | 1、与医疗机构提供的不大于15MPa的医用气源配套使用。2、不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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