产品名称 | 带线缝合针(医用丝线) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针和医用缝合线组成,医用缝合针由不锈钢丝制成,医用缝合线采用有医疗器械产品注册证的以天然蚕丝为原料的医用丝线。主要技术指标:1、缝合针经热处理后,其硬度不低于490HV0.2;2、缝合针针体应有良好的弹性;3、缝合针针体应有良好的韧性;4、产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供缝合人体组织用。 |
型号规格 | 针径:0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3; 缝线:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2651075号 |
注册人名称 | 上海元洪医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号 |
生产地址 | 上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号 |
批准日期 | 2014-06-18 |
有效期至 | 2019-06-17 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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