| 产品名称 | 输卵管导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品由输卵管导管和三种附件：外套(鞘)管，扩张管和导丝组成。产品主要性能：导管及附件表面光滑无结点、伤痕、杂质。导管的最小断裂力应符合标准表4要求。牢固度：导管与基座在最小连接力作用下，持续15s不断裂。密封性：导管与基座连接处应密封，300KPa水压持续15s，不漏水。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在宫腔镜或DSA荧光屏监视下，经阴道进入宫腔，主要用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通和治疗。 |
| 型号规格 | PE型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10)Pebax型(F2、F3、F4、F5、F5.5、F6、F7、F8、F9、F10) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2771889号 |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区同普路1196号三楼 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号/上海市金山区海虹路2718弄88号/上海市普陀区同普路1225弄4号3楼 |
| 批准日期 | 2013-12-13 |
| 有效期至 | 2017-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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