| 产品名称 | 即毁式一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 扩张器主要由上翼、下翼、手柄和即毁装置组成。主要性能：外观：表面光滑，无锋棱、毛刺。调节灵活，固定可靠，无卡阻。上、下翼头端偏差不大于2mm。强度：最大档时，在距上翼前端20mm处，施加30N的静态载货，任何部件不得断裂。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品的检查型供临床扩张阴道进行妇科检查用，手术型供计划生育人工流产、上环、取环等手术用。 |
| 型号规格 | 检查型：钩扣式、螺旋式、推拉式，规格：特需号、大号、中号、小号；手术型：钩扣式、螺旋式， 规格：特需号、特大号、大号、小号。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2660001号 |
| 注册人名称 | 上海林静医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区玉佳路37号 |
| 生产地址 | 上海市松江区玉佳路37号 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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