| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液灌流器由柱状罐体(外壳)、旋入式罐盖(有进出口)、密封盖(装有“凸”形密封塞)和框圈滤网(装有“[”形密封圈)组成。罐体内充填高交联大孔吸附剂和0.9%氯化钠注射液。包膜材料为火棉胶。采用湿热灭菌方式,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。 |
| 型号规格 | 型号:MHC-Ⅰ型,规格:YQ-340、YQ-250、YQ-180、YQ-130、YQ-80 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3450422号 |
| 注册人名称 | 天津市阳权医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区微山路东侧外环线北侧通讯地址:天津市河西区枫林路邮局6号信箱 |
| 生产地址 | 天津市津南区微山路东侧外环线北侧 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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