| 产品名称 | 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 |
| 型号规格 | L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460911号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号(成品检验)，上海市浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢(制作输送器零部件)，上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌)，上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼(组装输送器、内包装等)，上海市浦东新区广丹路222弄16 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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