| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞，髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼、中置器、骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯；显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460957号 |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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