| 产品名称 | 多腔道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶制成。主要技术性能：1)部件连接处连接强度：≥9.8N；2)球囊回缩率：≥90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品无菌，供一次性用于经人体尿道作灌注；或与微波治疗仪配合使用。 |
| 型号规格 | 三腔双囊：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；四腔单囊：Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；四腔双囊：Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；五腔单囊：Fr14、Fr16、Fr18、Fr20 |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2014第2660015号 |
| 注册人名称 | 福州春岚医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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