| 产品名称 | 一次性使用左心房减压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由软管、固定圈/弹簧头、接头等结构组成。根据产品的形式不同分为A型、B型和C型。产品制造材料为：软管：聚氯乙烯，其中A型头端为OCr18Ni9不锈钢弹簧头，B型软管的内壁带有OCr18Ni9不锈钢衬芯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供心脏直视手术时，插入左心房抽取血液，以减轻左心房压力用。 |
| 型号规格 | A型、B型(F10、F12、F14、F16、F18、F20)、C型(F22、F24) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3660839号(更) |
| 注册人名称 | 上海祥盛医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区交通路1939号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
| 备注 | 第1次变更：生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-56612652; 021-57452629 |
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