| 产品名称 | 单极手术电极（商品名：电刀笔） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单极手术电极按照使用方式分为一次性使用和重复性使用两种，按照电极外形分为刀形、球形、针形、环形、三角形、B形及方形。性能要求：单极手术电极应整洁、尖端圆滑、无棱角毛刺、斑疤、锈蚀，按键安装正确，电缆无破损，插头无弯曲；单极电极头硬度为≥320HV1；单极电极头表面粗糙度Ra≤1.6μm；单极电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象。产品组成：单极手术电极由电极、绝缘套管、塑料柄部、开关、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 单极手术电极主要与高频手术设备配套使用，利用高频电流对组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | ML-AH-I、ML-AH-Ⅱ、ML-AF-I、ML-AF-Ⅱ、ML-BH-I、ML-BH-Ⅱ、ML-BF-I、ML-BF-Ⅱ |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2251897号 |
| 注册人名称 | 武汉麦朗医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区新城十三路7号5栋 |
| 批准日期 | 2013-11-15 |
| 有效期至 | 2017-11-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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