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当前位置: 首页 > 国产器械 > 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 母亲/胎儿/病人多参数监护仪
结构及组成/主要组成成分 由主机和相应的功能附件:心电导联电缆、无创血压袖带、血氧传感器(血氧探头)、体温探头和三合一探头(或其分体探头:超声探头、宫缩探头、胎动按钮)组成。
适用范围/预期用途 适用于医疗部门对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。
型号规格 STAR5000、STAR5000A、STAR5000B、STAR5000C、STAR5000D、STAR5000E、STAR5000F、STAR5000H
注册证编号 粤食药监械准字2014第2231169号(变更文件)
注册人名称 深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层
生产地址 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层
批准日期 2018-11-29
有效期至 2019-08-12
编码代号 6823医用超声仪器及有关设备
管理分类
企业联系电话 0755-26431236; 13216041501;4007009488;020-83649660
网址 暂无权限
指导原则 超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)
相关标准 YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南
YY/T 0749-2009 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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