| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为乳胶管型和普通型。其中乳胶管型由一次性使用镊子、一次性使用棉球、一次性使用棉球、一次性使用无菌导尿管、导尿管夹子、一次性使用无菌注射器(仅供球囊充起用)、一次性使用储液袋、医用纱布片、一次性使用手术洞巾、一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套。普通型由一次性使用镊子、一次性使用无菌导尿管、一次性使用棉球、一次性使用薄膜手套、一次性使用储液袋、一次性使用手术洞巾、医用纱布片组成。所有组件均采用获医疗器械注册证的产品。每个型号的组成请详见附件。主要技术指标：1.包外层用双层塑料薄膜密封袋包装，密封 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 乳胶管型：(A1、A2、B1、B2、C1、C2)普通型：(A、B、C)详见附件 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2660911号 |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 批准日期 | 2011-10-11 |
| 有效期至 | 2015-10-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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