| 产品名称 | 随弃式导电粘胶中性极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由背衬(聚乙烯/无纺布)、铝箔(涂导电胶)、防粘膜(涤纶/牛皮纸)组成。主要技术要求：1.电气性能：a)热损伤风险：按使用说明书在正常使用状态下应用时，中性电极不应使患者接触部位受到热损伤风险；b) 接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；c) 持粘力：对连接的中性电极电缆施加10牛顿的力10分钟, 中性电极粘胶面积不应有5%以上脱离皮肤表面；d) 柔顺性：贴好1小时中，不应有10%以上的粘胶面积脱离皮肤表面；e)液体耐受性：泼洒盐水后15分钟内，不应有1 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供高频电流回路用。 |
| 型号规格 | JD-C、JS-C、BD-C、BS-C、JD-E、JS-E、BD-E、BS-E型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2250912号 |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 批准日期 | 2011-10-13 |
| 有效期至 | 2015-10-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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