| 产品名称 | 镍钛记忆合金胆道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为由镍钛记忆合金材料制成的人体腔内无膜胆道支架，支架置入器为选配件。支架形式：1、直筒型；2、喇叭型(a，b，c型)；3、酒杯型(a，b型)；4、圆球型(a，b，c型)；5、防返流型；6、针织型；7、结点型。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于胆道狭窄的治疗。 |
| 型号规格 | NTJ-A型 直径(mm)6、8、10，长度(mm)30、40、50、60、70、80、90、100 选配件：支架置入器Ⅰ型 3×250(mm)； Ⅱ型 2.7×500(mm)、2.7×1950(mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3461377号(更) |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 备注 | 生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”；生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461377号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461377号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-10 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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