| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针。灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。产品非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供针灸疗法使用。 |
| 型号规格 | 直径0.16mm～0.45mm；针体长度：13mm～100mm |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2271392号 |
| 注册人名称 | 江苏奥珂普医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 溧阳市溧城镇南环东路26号 |
| 批准日期 | 2013-12-02 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 编码代号 | 6827中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-87309968; 13407595686;0519-87565258;0519-87565268 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 相关标准 |
YY/T 0104-2018 三棱针 YY/T 0105-2020 皮内针 GB 2024-2016 针灸针 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
