| 产品名称 | 棉垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纱布棉垫接触人体材料采用医用脱脂纱布制成，无纺布棉垫接触人体材料采用PP无纺布制成。无纺布棉垫应对皮肤无刺激，无迟发型超敏反应，无细胞毒性；非无菌型棉垫初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型棉垫应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构作敷垫和吸附组织渗出液用。 |
| 型号规格 | 纱布棉垫(无菌型、非无菌型)、无纺布棉垫(无菌型、非无菌型) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640156号 |
| 注册人名称 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北 |
| 备注 | 企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2017-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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