| 产品名称 | 耳道式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为定制式。本产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(ＤＳＰ)、输出换能器(受话器)、电池(电池为1.4V锌空电池，可根据外壳大小选择相应的电池)、声音控制旋钮(可选)、微调旋钮(可选)组成。产品与人体接触部件应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应。产品的性能指标应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | 210IIC-PP，210IIC,210CIC-PP,210CIC,210CC,210CC-PP,210Instantfit,210IIC-PP，220IIC，220CIC-PP,220CIC,220CC，220CC-PP,220Instantfit,230IIC-PP，230IIC,230CIC-PP,230CIC,230CC,230CC-PP,230Instantfit,410IIC-PP，410IIC,410CIC-PP,410CIC,410CC,410CC-PP,410Instantfit,420IIC-PP，420IIC,420CIC-PP,420CIC,420CC,420CC-PP,420Instantfit,430IIC-PP，430IIC,430CIC-PP,430CIC,430CC,430CC-PP,430Instantfit,610IIC-PP，610IIC,610CIC-PP,610CIC,610CC,610CC-PP,610Instantfit,620IIC-PP，620IIC,620CIC-PP,620CIC,620CC,620CC-PP,620Instantfit,630IIC-PP，630IIC,630CIC-PP,630CIC,630CC，630CC-PP,630Instantfit,820IIC-PP，820IIC,820CIC-PP,820CIC,820CC，820CC-PP,820Instantfit,821IIC-PP，821IIC,821CIC-PP,821CIC,821CC,821CC-PP,821CE，821Instantfit,830IIC-PP，830IIC,830CIC-PP,830CIC,830CC,830CC-PP,830Instantfit,840IIC-PP，840IIC,840CIC-PP,840CIC,840CC,840CC-PP,840Instantfit,1210IIC-PP，1210IIC,1210CIC-PP,1210CIC,1210CC,1210CC-PP,1210Instantfit,1220IIC-PP，1220IIC,1220CIC-PP,1220CIC,1220CC,1220CC-PP,1220Instantfit |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2460280号 |
| 注册人名称 | 杭州爱听科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
| 批准日期 | 2015-01-21 |
| 有效期至 | 2017-04-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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