| 产品名称 | 湿性伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面料、衬料、吸收芯层组成：面料为丙纶材料，衬料为纤维素材料，吸收层为吸水树脂材料组成。产品外观应平整、洁净、无杂质；吸水量应不低于10g/g；透气性应不小于200mm/s；细胞毒性应不大于2级，无皮肤刺激和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中度渗液的非感染表皮创伤面。 |
| 型号规格 | Φ4cm、Φ5cm、Φ5.5cm |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640307号 |
| 注册人名称 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北 |
| 备注 | 企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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