| 产品名称 | 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气系统、放射治疗计划系统OUR-BTPS(版本号：1.0)组成，其中电气系统含有电气控制系统软件组件QGD-CRL(包括放射准直系统软件组件QGD-CRL-5000、治疗床和屏蔽门控制软件组件QGD-CRL-500)、放射治疗记录与验证系统OUR-RVS(版本号：3.0)。性能：焦点剂量率不小于3Gy/min；靶点位置总误差不大于2.5mm。源体旋转速度1-4r/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体体部小体积(直径不大于5厘米)实体肿瘤，如肝癌、肺癌、胰腺癌、腹腔淋巴结转移瘤。 |
| 型号规格 | OUR-QGD |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3330541号(更) |
| 注册人名称 | 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道龙景工业园E栋1楼102,深圳市龙岗区平湖新厦工业城DE栋二层 |
| 备注 | 企业注册地址由“深圳市福田区滨河路上沙创新科技园13栋3楼303#A房”变更为“深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3330541号”变更为“国食药监械(准)字2013第3330541号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
