产品名称 | 医用手术薄膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由带状贴边条、溶剂型聚丙烯酸酯压敏胶层、隔离衬纸、塑料薄膜、清洁袋组成。薄膜剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm;薄膜应具有良好的防渗漏性能;薄膜经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;薄膜应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无迟发型超敏反应。 |
适用范围/预期用途 | 供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 |
型号规格 | 普通、配袋、单袋、双袋、脑科、眼科 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2640158号 |
注册人名称 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北 |
备注 | 企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
批准日期 | 2016-11-07 |
有效期至 | 2017-03-05 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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