| 产品名称 | 活动修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)针对全口牙列缺失患者制作的，由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)针对牙列缺损患者制作的，由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。产品所采用的合金硬度应不小于150HV；金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630070号 |
| 注册人名称 | 余姚市康博义齿有限公司 |
| 生产地址 | 余姚市长新路48号 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-02-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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