| 产品名称 | 多用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由医用高分子材料制成。由一次性导管和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床上胃肠排气减压、洗胃、鼻饲及胃液提取 |
| 型号规格 | BSW型 规格：6Fr-34Fr 长度：450mm-1200mm |
| 注册证编号 | 陕食药监械准字2013第2660054号 |
| 注册人名称 | 陕西邦盛医疗器材有限责任公司 |
| 生产地址 | 西安市灞桥区纺北路318号 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15202935428; 13630284138 |
| 指导原则 |
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（2022年第41号） 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 胃管产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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