| 产品名称 | 髋关节假体 髋臼部件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯、髋臼内衬和髋臼螺钉组成。髋臼外杯以化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末为原材料经电子束熔融快速成型技术制成；髋臼内衬由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成；髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | "与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。" |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461311号 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2015-07-22 |
| 有效期至 | 2020-07-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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