| 产品名称 | 人工心肺机-监视器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监视器由主机、电源和温度传感器、气泡传感器、血平面传感器组成。主要性能：1、四路温度检测范围：0℃~45℃，允差±0.3℃，显示分辨力0.1℃。2、二路压力检测范围：0kPa~46.6kPa(0mmHg~350mmHg)，显示分辨力0.13kPa(1mmHg)。3、压力检测精度：0kPa~46.6kPa(0mmHg~350mmHg)范围：允差±1.33kPa(±10mmHg)。4、超压报警：(压力1路适用)预置范围200mmHg~300mmHg，允差±10mmHg。5、时间检测：三路定时器，显示范围0~2 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供与已取得医疗器械注册证的人工心肺机配套应用，对温度、压力、时间、血平面和气泡参数进行监测和显示。 |
| 型号规格 | WEL-1001M |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2010第2450002号 |
| 注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010-04-09 |
| 有效期至 | 2014-04-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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