| 产品名称 | 手术冲吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、液管、液瓶、冲吸手柄组成。其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。产品性能：1、冲吸机冲洗压力：冲吸机极限压力不大于0.1MPa。2、冲吸机吸出负压：吸出极限负压不低于0.09MPa；吸出负压在0.01 MPa至极限负压范围内连续可调；示值误差不大于±25%。3、 蠕动泵给液，冲洗液量连续可调，最大冲吸液量不小于1000ml/min；4、 吸引泵的温升应不超过45℃。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0116-2014《手术冲吸机》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 |
| 型号规格 | CX-200A |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2540009号 |
| 注册人名称 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 生产地址 | 天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A、D，天津华苑产业区鑫茂科技园E座四层C1-C3 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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