| 产品名称 | 电动手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板、足板)、升降柱、底座(脚轮、刹车锁定装置)、机械传动系统、气动结构、控制部分(线控器、控制面板)及附件(麻醉屏架、臂托、肩托、腰托、腿托)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位手术中对患者身体的支撑。 |
| 型号规格 | YZB/鲁0272-2014 |
| 注册证编号 | 鲁食药监械准字2014第2540336号 |
| 注册人名称 | 曲阜市汉森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 曲阜市外环路西杏坛路南（陵城） |
| 生产地址 | 曲阜市外环路西杏坛路南院内（陵城） |
| 批准日期 | 2014-06-23 |
| 有效期至 | 2019-06-22 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15069774268; 13605473791;15265778859;15615575775;13954722504;0537-4661041;0537-4883918;15053763377 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1106-2008 电动手术台 YY/T 1106-2023 电动手术台 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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