| 产品名称 | 橡胶医用手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然胶乳制成。产品设计为直型手套，按表面型式分为光面、有粉表面两种主要技术指标：1、漏水：手套应不漏水；2、扯断力：老化前≥12.5N，老化后≥9.5N ；3、扯断伸长率：老化前≥700%，老化后≥550%；4、300％定伸负荷≤2.0 N；5、初始污染菌≤100cfu/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌后供医疗手术用。 |
| 型号规格 | 型号：直型手指、光面、有粉型 规格：6、6.5、7、7.5、8、8.5 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2009第2661275号(更) |
| 注册人名称 | 上海金香乳胶制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号 |
| 备注 | 本产品为非灭菌产品，使用前必须由用户按医疗器械灭菌规程灭菌，并经验证后方可使用。 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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