| 产品名称 | 诊断用固定阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管壳、阳极组件和阴极组件组成。各型号X射线管的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、光学焦点尺寸等参数应符合注册产品标准表1的规定；X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固，不应有虚焊和松动现象；X射线管内不应有引起破坏X射线管正常工作的自由活动碎屑。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用诊断X射线机配套用。 |
| 型号规格 | KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL3-2.3-100、KL4-1.8/4.2-110、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL7-0.25-80、KL8-0.3-70、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL13-2.6-100、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-10 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2310293号 |
| 注册人名称 | 杭州亿龙电子有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市江干区笕桥机场内 |
| 批准日期 | 2011-05-18 |
| 有效期至 | 2015-05-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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