| 产品名称 | 数字化医用X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生装置、诊断床控制柜、X射线管组件、限束器、成像系统(包括显示器、数字图像处理系统和平板探测器)、患者支撑装置(X射线胃肠诊断床)组成。主要性能指标详见附件，其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1876-2014《数字化医用X射线透视摄影系统》。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位及流动医疗车对患者做诊断检查之用，包括数字化胃肠造影在内各放射动态影像和数字摄影场合应用。 |
| 型号规格 | FS-1000DRF |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2300001号 |
| 注册人名称 | 邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 |
| 生产地址 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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