| 产品名称 | 酶标分析仪 |
|---|---|
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2400188号 |
| 注册人名称 | 北京天石天力医疗器械技术开发中心 |
| 生产地址 | 北京市石景山区古城南街路东77号D座409室 |
| 批准日期 | 2014-03-07 |
| 有效期至 | 2018-03-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61869033; 010-60868567;010-52980531 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 酶标仪注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪 YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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