| 产品名称 | 金标测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源、触摸显示屏、内置打印机、输出接口、测试卡座组成。 主要性能指标：精密度：测试质控线的变异系数(CV)≤3%;光学灵敏度：重复误差不大于5%；稳定性：金标仪的稳定性在1h内，应符合精密度的要求。安全性能指标应符合附录A要求。使用电源：AC220V±22V，50Hz±1Hz；或DC12V。Ⅰ类测量设备、污染等级为Ⅱ级污染。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对各种以胶体金为反应原理的试纸条或测试卡进行半定量或定量分析。 |
| 型号规格 | FD-I |
| 注册证编号 | 晋食药监械准字2013第2400001号 |
| 注册人名称 | 山西亚森实业有限公司 |
| 生产地址 | 太原市高新技术开发区技术路20号 |
| 批准日期 | 2013-01-16 |
| 有效期至 | 2017-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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