| 产品名称 | 瓣膜成形环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三尖瓣瓣环、全周式环和C形软环组成。瓣膜成形环是由数层聚酯纤维织物包被硅胶内芯或管状内芯所构成，形如天然心脏瓣环的环形(全周式环)或带形(C形环)缝制物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗。通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。 |
| 型号规格 | 20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460401号(更) |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号，北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号”变更为“北京市昌平区科技园东区华昌路2号”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3460401号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460401号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-27 |
| 有效期至 | 2014-04-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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